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罗红霉素EP杂质G在酸性条件下稳定吗

发表时间:2020-06-01 

 

罗红霉素是红霉素的衍生物,20世纪80年代初开发的十四元环口服用大环内酯类抗生素,它是广谱抗生素,除了对敏感的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌有效,对军团菌、支原体、衣原体等也有效,并且对胃酸稳定、吸收率高、疗效好、不良反应小。

 

但是世界各国药典对于罗红霉素杂质的控制要求越来越严格,因此杂质的控制决定了该产品能否适应国际市场所需。罗红霉素合成的反应时间、反应温度以及物料配比,对罗红霉素杂质的产生都会存在一定的影响。

 

罗红霉素EP杂质G是其合成杂质中的一种,罗红霉素EP杂质G为白色或类白色结晶性粉末,呈弱碱性,无臭,味苦,微有引湿性;在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中极微溶解,易溶于有机溶剂;酸性条件下不稳定。


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